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博亚体育:《2022 眼科行业研究报告》:掘金眼科赛道2022 年我们最应该关注的创新趋势是什么?
2022-06-12 11:47:29

  博亚体育:《2022 眼科行业研究报告》:掘金眼科赛道2022 年我们最应该关注的创新趋势是什么?作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道,眼科行业一直以来被誉为资本市场的 黄金赛道 。2022 年,随着《 十四五 眼健康规划》的发布,眼科行业被再次提上热点。另外一方面,眼科作为一个非致命疾病领域,子领域多且分散,如何抓住眼科行业的重点,摸清眼科行业未来发展的逻辑,是值得关注的重点。

  基于此,蛋壳研究院撰写了《2022 年眼科行业研究报告》,并将在报告中着重回答以下几个问题:

  3. 2022 年眼科行业中有哪些值得重点关注的细分赛道?这些赛道的发展情况如何?

  为了弄清上述问题,蛋壳研究院调研了近 10 家眼科行业相关企业,并结合自己的研究内容,试图从行业概述、细分领域扫描、发展机遇与挑战、典型企业创新案例、未来趋势研判等维度全面解析眼科行业,以期为行业关注者及参与者提供有价值的行业信息。

  眼科疾病种类广泛,屈光不正与白内障患病率最高:2019 年我国十大常见眼疾包括屈光不正(包括近视、远视、老花眼及散光)、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。其中白内障是致盲的首要病因,在 60 岁以上的人群中发病率高达 80%-90%;非致盲类疾病中屈光不正正逐渐成为社会日益关注的焦点问题,20 岁以下人群近视率接近 70%,且还在进一步增加。

  眼科赛道患者基数庞大,呈现需求蓝海:眼科各适应症发展情况不一,其中屈光不正、干眼症的患者基数最大。随着国民健康意识的提升,除 看得见 外, 看得清、看得舒服 也成为强烈刚需,为眼科市场带来巨大的需求蓝海。

  眼科疾病治疗渗透率较低,未来市场空间广阔:与美国相比,我国患者数量明显多于美国,但眼科器械及药物的市场规模仅有其八分之一到五分之一;就治疗率而言,较美国仍有 4-5 倍提升空间。整体来说,我国眼科市场未来还有很大的增长潜力。

  稳定增长态势将持续:全球眼科器械及眼科药物市场自 2017 年以来,一直保持在 5% 左右的稳定增长,到 2021 年,全球眼科器械及药物的市场规模达到了 621 亿美元。未来,这一稳定增长态势将会继续保持。

  药物规模略胜一筹:就细分领域而言,眼科器械市场规模占比在 42% 左右,而眼科药物在 58% 左右。

  竞争格局高度集中:整体来看,眼科赛道技术壁垒极高,全球市场目前呈现高度集中的竞争格局。爱尔康、强生、博士伦、依视路、诺华等企业占据了第一梯队市场。

  三位一体赛道,药械增速亮眼:自 2014 年以来,国内眼科市场保持双位数高速增长态势,到 2021 年,眼科市场整体规模已达 2100 亿元。与此相关的,我国眼科企业数量也在迅速增长,从 2011 年到 2020 年的 10 年间,我国眼科企业注册量从 1066 家迅速增长至 10300 余家,增长达数十倍。

  服务占比最大,药物发展最快:就细分领域市场规模而言,眼科服务市场占比最大,达到 71% 左右,器械次之,占比达 17% 左右。而眼科药物起步较晚,目前市场规模占比最小,但其发展最为迅速,增速达到 15% 左右,位于各细分领域首位。

  从投融资角度而言,眼科药械领域热度攀升:2021 年以来,眼科领域融资事件及融资金额迅速攀升,其中 90% 集中在眼科药械领域。一方面,眼科药械领域中高端市场仍被进口厂商所把持,随着国产厂商技术及产品的提升,未来拥有极大的国产替代机遇;另一方面,眼科药械领域目前的格局相对零散,在产品上还存在很多空白市场,在未来依然具有诞生龙头企业的可能。

  国内眼科器械市场需求大、增长快:随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量的增加,我国眼科器械市场规模增长迅速,由 2014 年的 111 亿元增长至 2021 年的 375 亿元,近五年的复合增速高达 19%。

  眼科医疗设备行业因技术壁垒高,呈现出极高的进口垄断率:来自德国、日本和美国的高端制造业巨头(如蔡司、爱尔康、拓普康等)占据了绝大部分市场份额;中高端设备销售占比高,其中 OCT 是其中临床价值最高、技术难度最大的产品之一。

  眼科高值耗材中,人工晶体及角膜塑形镜发展迅速:通过手术植入人工晶状体是治疗白内障唯一有效的手段,市场需求刚性且强烈,2022 年,人工晶体市场规模趋近 26 亿元,未来还将保持 10% 左右的增速持续增长;角膜塑形镜是青少年儿童近视防控少有的安全有效手段,未来五年终端潜在市场空间超 过 200 亿,目前竞争格局良好,国产品牌市占率持续提升。

  国产厂商加速突破,进口替代可期:国产厂商在高值耗材领域虽起步较晚,但近几年涌现一批走在创新前沿的眼科公司,在高技术壁垒产品上持续突破,拉近与进口厂商的距离。如 2005 年,欧普康视推出中国首个角膜塑形镜,打破了进口垄断的格局;2014 年,爱博诺德推出国内首款拥有自主知识产权、有高端屈光功能的可折叠人工晶状体,目前正在开展多焦点人工晶状体的临床试验。

  干眼症及视网膜疾病是眼科用药主战场,近视防控有望成为黑马:眼科药物目前广泛应用于近视、干眼症、青光眼、视网膜疾病等领域,其中干眼症、视网膜疾病、葡萄膜炎主要依靠药物治疗。

  低浓度阿托品、抗 VEGF 药和环孢素滴眼液为主要产品类型,滴眼剂为主流剂型:环孢素滴眼液是目前治疗干眼症最为有效的药物,且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品,但在国内,现阶段上市产品则依然以玻璃酸钠滴眼液(人工泪液)为主。抗 VEGF 药物是眼科药物销售的核心动力,包括雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普在内的抗 VEGF 药物一直以来都是眼科药物销售的核心动力,也是目前眼科药物市场上最为重要的产品类型之一。根据 2020 年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,滴眼剂为目前最为主流的药物制剂类型,占到所有眼科化学药物品类的 68% 左右,其次则为眼膏剂、眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型和植入剂等。

  未来 10 年眼科药物国内市场五倍增长空间,潜力巨大:国内眼科药物市场起步较晚,市场规模相对全球仍存在一定差距,自 2015 年以来,我国眼科药物市场规模呈现出稳定增长态势,到 2021 年,整体市场规模趋近 260 亿元,复合增速在 8% 左右。随着眼科患病人群规模持续扩大、眼科药物渗透率持续提升,到 2030 年,整体市场规模将超千亿元,潜力巨大。

  国内眼科服务市场规模已突破 1500 亿元,未来将持续双位数增长:根据 Frost&Sullivan 数据,2021 年,我国眼科服务市场规模已达到 1595 亿元,相较于 2020 年增长 13% 左右,在未来五年,随着患病人群的增加、居民健康意识的不断提升,我们预测眼科服务市场的增长态势将继续保持。

  民营企业眼科医院扩张更快,有望成为未来市场增长点:基于眼科治疗术式容易实现标准化和流程化,可复制性强的特点,民营眼科机构成功吸引了大量资本的关注,未来,民营医院机构有望进一步提高市占率,抢占公立医院市场。

  一超多强 竞争格局,眼科服务市场龙头效应明显:自 2009 年上市以来,爱尔眼科市值一路上涨。到 2020 年,爱尔眼科在民营眼科服务市场的占比已达到 23.9%,成为眼科服务赛道的绝对龙头。从 2020 年下半年开始,包括华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科在内的多家眼科公司纷纷递交招股书,争相开启上市进程。眼科患者往往对诊疗过程的精细度要求很高,且更愿意选择具有口碑、值得信任的机构。一旦龙头企业树立起业内口碑,更容易体现出先发优势,打造出规模效应,影响力可迅速提升并辐射至所有连锁机构。

  眼健康事业上升为国家战略目标,国家政策持续鼓励支持:自 2016 年国家发布《 十三五 全国眼健康规划 ( 2016-2020 ) 》以来,眼健康就被提上了国家战略高度。2022 年 1 月,国家卫生健康委再次发布了《 十四五 全国眼健康规划(2021-2025 年)》,标志着我国眼健康工作进入了高质量发展的新阶段。眼底病首次被提上国家战略,青少年近视防控被再次提上热点。除眼健康相关政策外,国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面,以提高眼科手术及药物的可及性。

  眼科患病人群不断增长,医疗支出持续上升:随着人口老龄化加剧,经济快速发展,手机、电脑等电子产品的普及,年龄相关性眼病、代谢相关性眼病、以及高度近视引发的眼底病变凸显。另外一方面,随着经济条件的改善,居民健康意识逐渐增强,医疗保健支出的占比逐渐提升,消费属性较强的眼科领域会成为该趋势的主要受益者。

  国内企业相继入局,技术革新引领新一轮增长:近年来,眼科行业逐渐受到重视,吸引众多国产厂商入局,药械创新趋势火热。如在器械领域,产品牌如昊海生科、爱博诺德、视微影像、3N、视景医疗等纷纷在人工晶体、OCT、角膜塑形镜护理设备、数字疗法等领域突破前沿技术、打破外资垄断的格局,在药物领域,也有包括恒瑞医药、兴齐眼药、欧康维视、极目生物这样的行业引领者不断通过自主研发打破技术壁垒,或将国外先进的产品和技术引进到国内,服务于广大消费者。在服务领域,手术方式的创新和升级也大大提升了治疗效果。总的来说,技术革新带来的不仅是产品的升级,更是消费者支付意愿的提高,产品量价同时提升,得以推动市场更好更快地发展。

  国内研发基础相对薄弱,产品同质化严重:对于高端眼科器械、设备及创新眼科药物而言,技术门槛较高,而我国厂商相对来说布局较晚,研发、临床及销售端人才都非常匮乏,目前在产品技术积累上仍与国外存在较大的差距。眼科药物行业也极为类似,目前国内眼科药企的主流管线仍以仿制药、改良型新药为主,自主研发相对较少,同质化非常严重,导致国内外药物的差距没有明显改善。

  国内企业入局晚,外资企业仍占据大部分市场:国内眼科药物市场中外资药企的占比在 60%-70% 左右,眼科高值耗材中 80% 的市场份额均被外资企业垄断,而纵观眼科医疗设备领域,目前外资品牌占比也达到了 95% 左右。近几年来国内企业虽纷纷布局眼科市场,但由于起步较晚,还需要一定的时间积累才能初步突破。

  国内患者意识薄弱、资本市场认知有限、前沿领域法规不明晰:我国眼科疾病患病人群虽远高于美国,但目前患者治疗意识相对薄弱,相比于美国而言,在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大。除此之外,资本市场对眼科市场的关注虽在近几年逐渐提高,但认知仍较为缺乏,特别是对于前沿产品带来的隐性市场空间认知有限。最后,针对更为前沿的细胞治疗、基因治疗等领域,因国内缺乏相关的产品,导致目前市场上的监管、审批等法律法规并不明晰,给走在前端的企业带来了一定困难。

  为了挖掘市场上最新、最全面的创新趋势,蛋壳研究院试图从三个维度去进行综合分析。首先,我们对全球头部眼科企业的创新动态、在研管线情况进行了全面的梳理和分析;其次,我们也对一级市场投融资热点企业的动态进行了深入洞察;最后,我们还从发病机理的角度出发,探索了现有治疗方案的未满足需求,从而得到眼科行业未来最值得关注的创新点。

  百亿市场空间,阿托品成为药物研发热点:低浓度阿托品具有极大的市场空间,成为各大药企相继研发的方向。根据统计,全球范围内目前已有包括极目生物、兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视等在内的 9 家企业或机构进入临床Ⅲ期,有望在该市场上获得先发优势。

  角膜塑形镜受到资本青睐,智能化验配或将加速市场普及:角膜塑形镜验配过程复杂,对于医生的技术要求也一度限制了整体行业的快速发展,近年来,头部企业如强生、昊海生科、欧普康视都推出了智能化的 OK 镜验配及生产模式,帮助患者缩短验配流程,提高精准化验配水平。

  数字疗法萌发未来新想象,积累循证依据是打开市场关键:在 2021 年以前,数字疗法在眼科领域的应用主要集中在斜弱视领域,今年,视景医疗最新上市了其用于近视防控领域的数字疗法产品 贝贝乐 ,其通过红光生物疗法、调节功能训练、以及视功能训练三大作用机制,可有效帮助儿童青少年延缓近视发展,在传统器械、药物的领域范畴外开创了新的机遇和选择。目前,循证依据的持续积累、专家共识及临床指南的建立,是近视防控领域数字疗法产品面临的核心问题。

  采用新型作用机制,可实现定制化治疗的干眼症治疗仪:全球眼科领军企业爱尔康于近期推出的 Systane iLux2 MGD 热脉冲系统,允许医生在 8-12 分钟内根据每位患者的需求定制化 MGD 治疗,并允许患者通过红外成像和高清视频查看其睑板腺和治疗过程,还能在短短一周内体验结果,从而提高治疗建议的可信度。目前,大多数治疗手段依然无法促进天然泪液的分泌,而极目生物创新性地引进了一款无需药物的手持干眼治疗器械,该器械已通过美国 FDA 批准,通过手持器械进行鼻外神经刺激,可促进天然泪液分泌,还可改善睑板腺的分泌功能。

  国内干眼症药物及疗法创新趋势火热,新机制或将打开新市场:自全球第一款针对干眼症的处方滴眼液 Xiidra 在 2016 年推出以来,国内外干眼症的研发管线不断丰富,除了致力于改进现有药物的环孢素活性、提升环孢素浓度,还有更多的小型生物技术公司正在开发效果更好、更安全的新靶点或新机制产品。就国内企业而言,创新方向非常多元化,且大多选择采用 License in 的方式引进海外创新产品,加速产品落地进程。

  国内 OCT 产品迎来上市热潮,OCTA 为一大发展趋势:作为 OCT 功能成像方面的重要拓展,OCTA 产品对于医生观察视网膜、脉络膜血管结构及血流信息,理解和探索疾病机制具有重要作用,正逐渐成为 OCT 市场的一大发展趋势。尽管国内已有 8 家企业已成功注册上市该产品,但大多企业的产品与国外仍存在较大差距。未来,除技术参数(如扫描速度、扫描深度、成像质量、算法等)的进一步提升外,以视微影像全新发布的"如意全眼 OCT"为代表的新一代 OCT 产品,能够将前后节结构 OCT、前后节血流 OCT 和可视化扫频眼轴测量功能等模块有机整合,实现 一机多用 ,将成为 OCTA 行业的主要趋势。

  AI 赋能屈光手术设备,让手术方案更精准、智能、个性化:屈光手术已经发展多年,近年来,AI 技术对于飞秒、ICL 等手术的加持让屈光手术迈上了新的台阶。爱尔康创新性地推出了 AI 精雕个性化微飞秒技术,运用最新的 Phorcides 手术设计方法,结合 AI 技术,帮助临床医生做出更精准、更智能、更个性化的术前手术方案设计,帮助患者拥有更清晰舒适的视觉效果;国内企业鹰瞳 Airdoc 也尝试在 ICL 手术中使用了 AI 技术,并在研究中证明了人工智能算法对辅助 ICL 术后拱高预测以及人工晶体处方制定的作用。

  细胞基因治疗热度高涨,眼科为重点突破领域:在全球已上市的 6 款基因治疗产品中,就有 1 款来自眼科;在全球 46 款临床三期及拟上市的基因治疗产品中,有 14 款来自眼科;蛋壳研究院目前统计到全球一共有 40 款基因治疗药物及 6 款细胞疗法在研药物,参与企业涵盖了全球头部眼科企业及创新性企业;视网膜色素病变及年龄相关黄斑变性等视网膜疾病为基因治疗主要适应症,除此之外,青光眼、视神经疾病也是基因疗法待突破领域;而细胞治疗主要适应症为角膜病和视网膜疾病。

  给药方式的革新提升了药物递送的安全性和有效性:对于眼前段疾病,治疗药物可直接通过角膜、结膜上皮或血-房水屏障发挥药效,而对于眼后段疾病,则必须采用局部玻璃体注射、结膜下注射等侵入性治疗手段。如前文分析,目前滴眼液仍是临床上用于治疗眼部疾病的主流剂型,但滴眼液的生物利用度通常在 5% 以下;注射手段则往往存在玻璃体出血、视网膜脱离等诸多风险。因此,研究新的给药方式与药物剂型对于眼科疾病领域的发展非常关键。目前,在药物剂型的研究上,国内外相关专利申请较多,主要包括纳米给药系统、原位凝胶载药系统等,新剂型往往能简化制备步骤、降低成本,减少眼刺激性、提高吸收速度,延长滞留时间、提高生物利用度,国内企业如科凝生物自主研发的 elaSS 眼表给药系统和 DynaMC 眼底长效蛋白药物缓释系统正是在药物剂型上的创新。除新剂型外,不少眼科企业也在积极研发创新型器械或药械组合,以提高传统给药方式的精准度、安全性及智能化程度,如罗氏、博士伦、极目生物、华视诺维等企业均参与在其中。

  本报告属于动脉网第六届未来医疗 100 强大会系列报告,本次大会将于 2022 年 6 月 14 日 -18 日在线举办,届时报告将在大会上讲解发布。